干細(xì)胞療法是本世紀(jì)最有前景的療法之一。研究人員通過(guò)利用干細(xì)胞能夠分化為多種細(xì)胞類型的能力來(lái)設(shè)計(jì)療法，可以用于治療癌癥、糖尿病以及神經(jīng)退行性疾病等多個(gè)領(lǐng)域的疾病。在這一領(lǐng)域，中國(guó)也不落人后。許多科學(xué)家都在該領(lǐng)域做出了出色的工作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年中國(guó)科學(xué)家發(fā)表的關(guān)于干細(xì)胞方面的論文數(shù)已經(jīng)超過(guò)了日本，僅次于美國(guó)。（相關(guān)閱讀：中國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)表論文數(shù)超過(guò)日本）然而，在干細(xì)胞療法方面，中國(guó)和世界上許多其他國(guó)家一樣，都存在著管理滯后的問題。
2015年8月21日，中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)正式宣布推行干細(xì)胞臨床研究的新規(guī)定。這一決定也在國(guó)內(nèi)外引起了廣泛反響。多年以來(lái)，中國(guó)境內(nèi)的許多診所、醫(yī)院向患者提供所謂的“干細(xì)胞療法”，而這些未經(jīng)認(rèn)證的療法在專業(yè)人士眼中無(wú)異于勞民傷財(cái)。
2012年，中國(guó)政府方面曾經(jīng)出臺(tái)措施，叫停了這些未經(jīng)許可的“干細(xì)胞療法”，并承諾將盡快制定詳細(xì)的干細(xì)胞臨床研究管理辦法。時(shí)間一晃三年過(guò)去了，這一管理辦法終于千呼萬(wàn)喚始出來(lái)。
中國(guó)許多專門從事干細(xì)胞研究的科學(xué)家對(duì)于這一決定感到振奮，因?yàn)樽璧K中國(guó)干細(xì)胞療法研究向臨床轉(zhuǎn)化的政策壁壘終于被打破。來(lái)自中科院動(dòng)物所的周琪研究員就是其中之一。他所負(fù)責(zé)的課題組此前已經(jīng)成功將由健康猴子體內(nèi)干細(xì)胞誘導(dǎo)而成的負(fù)責(zé)分泌多巴胺的神經(jīng)元細(xì)胞移植至患有阿爾茲海默癥的猴子體內(nèi)，而后者的臨床癥狀也出現(xiàn)減弱。此次新規(guī)定出臺(tái)后，他可以開始著手將這種新型阿爾茲海默癥干細(xì)胞療法由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)向臨床研究推動(dòng)。而另一名來(lái)自中科院遺傳發(fā)育所的專家戴建武也在干細(xì)胞治療脊髓損傷方面取得了可喜進(jìn)展。
新規(guī)定實(shí)施后，干細(xì)胞臨床研究面臨著更加嚴(yán)格的監(jiān)管。研究人員首先需要獲得被試者的知情同意并在衛(wèi)生部進(jìn)行備案，同時(shí)試驗(yàn)中采用的干細(xì)胞需要達(dá)到臨床級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。此外，干細(xì)胞臨床研究只能在獲得授權(quán)的醫(yī)院中進(jìn)行，以最大限度保證患者安全。
不過(guò)，一些國(guó)內(nèi)外專家同時(shí)對(duì)這一規(guī)定能否貫徹實(shí)施也表示了憂慮。例如來(lái)自日本的干細(xì)胞專家Douglas Sipp就表示，該規(guī)定需要治理的一個(gè)重要問題就是一些診所非法推廣所謂的“干細(xì)胞療法”，由于相關(guān)部門并不具備處罰權(quán)，這一新規(guī)定是否能夠起到效果仍然很難預(yù)料。他同時(shí)還指出，在過(guò)去幾年中中國(guó)政